фото показано с : germania.one

Проблемы с имплантами могут привести к серьезным травмам или даже летальному исходу. Тем не менее, согласно международному журналистскому расследованию, такие медицинские изделия практически не тестируются в специальных лабораториях. Несмотря на растущие жалобы, важная информация о некачественных имплантах или протезах до сих пор скрывается. Об этом сообщил Международный консорциум журналистских расследований (ICIJ). По информации ICIJ, за последние 10 лет число случаев утроилось, а в США, например, даже увеличилось впятеро. Врачи и клиники обязаны сообщать в соответствующие инстанции, если медицинская продукция повлекла за собой смерть пациента или серьезные проблемы со здоровьем. Но поиски журналистов показали, что это требование часто игнорируется. В 2017 году только в Германии было зарегистрировано около 14 000 заявлений. По данным Федерального министерства здравоохранения, более чем в половине случаев причиной жалоб стала продукция. Согласно журналистскому расследованию, одной из причин является несовершенная процедура допуска. С 2010 года в Германии сертификацию прошли 10 000 новых медицинских продуктов, около 80 – ее провалили. 90% всех изделий с высоким риском побочных действий, по данным Федерального министерства здравоохранения, попадают на рынок без предварительного тестирования в лаборатории. Кроме того, не существует надежной системы для информирования клиентов о возможных проблемах с имплантами. Согласно исследованиям ICIJ, только 20% всех стран мира имеют публичные базы данных с предупреждениями о безопасности и отзывами на медицинскую продукцию. Тем временем, принятая в 2017 году директива ЕС о медицинских изделиях призвана обеспечить большую безопасность. Но практика показывает, что основные проблемы никуда не исчезли. Например, в Европе медицинскую продукцию должны контролировать и аттестовать не государственные органы, а частные лаборатории, действующие по поручению производителей-заказчиков. источник »

116 +