2020-4-23 16:30 |
Институт Пола Эрлиха (PEI) объявил сегодня утром, что Германия начинает тестирование вакцины против коронавируса на людях. PEI, базирующаяся в Лангене (Гессен), отвечает за утверждение вакцин в Германии. Как объявил институт, находящаяся в Майнце, компания Biontech получила разрешение на тестирование своей вакцины на здоровых добровольцах. Как заявил на пресс-конференции президент Института Пола Эрлиха профессор Пол Чичутек, его институт утвердил первый этап тестирования по борьбе с коронавирусом. Чичутек ожидает, что готовая вакцина поступит на рынок весной следующего года. Этапы тестирования вакцины Фаза 1: тестирование на добровольцах. Этот этап проверяет, является ли вакцина безопасной и безвредной. В доклинических испытаниях до этого вакцина ранее была протестирована только на животных. Фаза 2: на этом этапе новая вакцина будет впервые протестирована на нескольких тысячах человек. Цель состоит в том, чтобы выяснить, оказывает ли агент ожидаемый эффект против коронавируса и создает ли иммунитет против него. Кроме того, проверяется, насколько большой должна быть доза вещества, чтобы оно сработало. Фаза 3: тестирование на 20 000 человек. Цель – узнать побочные эффекты. Разрешение: после трех клинических испытаний на людях Институт Пола Эрлиха проверяет результаты исследования, затем он одобряет использование вакцины или запрещает. источник »